幹細胞醫學成長200% 成疾病治療新寵兒

幹細胞療法,近年來臨床成效顯著,成為許多不治之症的研究焦點,台灣也在臨床應用與法規上不停精進。其中周邊血造血幹細胞因為侵入性低、治療應用範圍廣,成為近年來興起的採集幹細胞方式,各大生技公司皆盼擴大研究範圍造福更多民眾。

幹細胞 疾病臨床治療新突破口

近年來,幹細胞是許多不治之症的臨床醫學研究關注焦點。美國早在1981年就已經開始對於幹細胞開始進行研究。由於幹細胞具有自我複製、更新、分化成身體各部位的潛能,被越來越多的科學家視為疾病臨床治療的新突破口甚至是新冠肺炎的治療,幹細胞也都被列為臨床研究重點。目前全球登記的幹細胞臨床試驗近 9000 項,其中有近 3660 項已完成臨床試驗研究註1。其中造血幹細胞在幹細胞治療的種類選擇上佔有舉足輕重的比例。

全球近十年幹細胞治療研究成長200%,幹細胞臨床應用成效顯著

根據Pubmed國際著名醫學論文搜尋引擎統計數據指出,2021年(14105篇)相較於2011年(6910篇)幹細胞治療相關研究論文發表數量成長超過200%,而隨著幹細胞基礎及臨床研究的不斷深入開展,全球再生醫療產品有四大趨勢,包括自體細胞治療、異體細胞治療、免疫細胞產品、及基因治療產品等。全球範圍內已經批准了20餘款幹細胞產品,其中,美國、日本、歐洲、加拿大、韓國等國家皆已經有幹細胞產品上市。

台灣幹細胞治療臨床應用領先全球

根據財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)2021年統計,台灣細胞治療相關廠商僅占台灣生技公司總數2.6%,但進行中的細胞治療相關臨床試驗案卻占全球案件數的12%,這讓台灣成為亞洲地區幹細胞發展的溫床。結算至2022年3月31日,衛福部細胞治療核準項目共達 136件,核准主要臨床範疇包括:

  1. 自體免疫細胞療法:包括CIK、DC、NK、DC- CIK、gamma delta T2等免疫細胞的替代。
  2. 幹細胞移植療法:包括自體軟骨細胞、自體脂肪幹細胞治療治療膝關節軟骨缺損、自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷等。
周邊血幹細胞優勢:免麻醉、易採集

周邊血造血幹細胞免麻醉採集方便,臨床應用廣

周邊血造血幹細胞是近年來興起的採集幹細胞方式,其優點在於侵入性低、治療應用範圍廣。周邊血造血幹細胞的採集不需像抽取骨髓幹細胞的全身麻醉,只需要先行施打白血球生長激素(G-CSF),再從成人手臂中採集幹細胞即可。同時周邊血造血幹細胞又兼具骨髓幹細胞的全能性,被廣泛應用治療血液癌症相關和免疫系統等疾病。

再生醫療法規躍進催生幹細胞商業蓬勃發展

除了科技進步,政府也不斷更新自體細胞治療法規,台灣開放自體細胞治療超過三年,去年衛福部催生「再生醫療三法」,分別為「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」,以及「再生醫療製劑管理條例」。今年一月再追加公告《再生醫療三法》草案,傾全力支持異體細胞治療、免疫細胞產品、及基因治療產品的發展。

長春藤生物科技 20年經歷

長春藤深耕逾20年,為周邊血造血幹細胞臨床應用樹立典範

在台灣先進醫療科技與政府扶持的雙方加持下,長春藤生物科技結合國內「產、官、研、醫」各方的綜合力量,深耕周邊血造血幹細胞研究已逾20年。

除了長春藤生物科技的成人周邊血造血幹細胞儲存銀行的博士級研究團隊之外,還有臺北醫學大學、慈濟醫院等臨床機構做為研究的堅強後盾,發展出最高規格的衛福部核可人體器官保存庫。目前長春藤生物科技更積極投入以下醫療面向,期望擴大幹細胞治療研究領域,以期未來造福更多患者:

  1. 自體免疫細胞治療癌症治療:包括血液惡性腫瘤、肺癌、肝癌、子宮頸癌、卵巢癌、大腸直腸癌。
  2. 幹細胞再生醫療應用:關節與運動傷害治療、醫美抗衰老產業、新藥試劑、遺傳疾病、慢性代謝疾病。

長春藤生物科技幹細胞臨床研究的發展承載了多方的期盼和努力,相信幹細胞技術在政府、企業和研究機構、醫學中心等各界力量的共同努力下會發展得更快更穩! 長春藤生技尋求有志從事再生醫學、預防醫學的機構和個人,在全台建構細胞健康管理中心,授權發證經營,系統培訓細胞健康管理知識,零基礎可以合作,細胞儲存衛福部核可人體器官保存庫、細胞治療等領域。請留下合作資訊>,我們將由專人服務。

感謝報導:Hinet 生活誌


註1:

資料來源於Clinicaltrials.gov,截至 2022 年 2 月

2:

CIK:細胞因子誘導的殺手細胞(CIK)是一種特殊的T細胞群,它是從患者或者患者親屬周邊血中提取免疫細胞,體外活化以後回輸給癌症患者。

DC:是專職的抗原呈遞細胞,樹突細胞。DC細胞被活化後,會與T淋巴球與B淋巴球互相作用,喚醒T淋巴球並觸發強烈免疫反應,進而攻擊消滅腫瘤抗原。

NK:自然殺手細胞(NK細胞)是一種存在先天免疫系統中起作用的淋巴細胞,不接受其他細胞的指令,只要發現癌細胞等異物,它就會進行攻擊。

DC- CIK:結合具有精準辨識抗原的樹突細胞(DC)的特色及毒殺細胞能力的細胞激素誘導殺手細胞(CIK),在體外共同培養大量擴增後,將活化的免疫細胞回輸入患者體內的療法。

gamma delta T:含有傳統T細胞功能外,另可協助樹突細胞(DC)成熟,活化自然殺手細胞(NK)及B細胞功能。


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